Redacción. El Hospital Universitario Virgen del Rocío ha participado de forma destacada en un ensayo clínico internacional que mejora de manera significativa la supervivencia del cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico. El centro sevillano ha sido el hospital español que más pacientes ha aportado a este estudio de referencia.
El hospital, perteneciente al Servicio Andaluz de Salud (SAS), forma parte del ensayo clínico de fase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19. El estudio ha evaluado una nueva combinación terapéutica en 443 pacientes con cáncer de mama triple negativo, positivo para PD-L1 y sin tratamiento previo.
La propuesta terapéutica combina por primera vez Sacituzumab Govitecan con Pembrolizumab. Los resultados han sido avalados por la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine, lo que refuerza su relevancia clínica.
Los datos muestran una mejora clara en la supervivencia libre de progresión. Las pacientes tratadas con la nueva combinación alcanzaron una mediana de 11,2 meses, frente a los 7,8 meses del grupo que recibió quimioterapia junto a inmunoterapia. Esta diferencia supone una reducción del 35% del riesgo de progresión o muerte.
Además, el 60% de las pacientes tratadas con esta pauta logró una reducción significativa del tumor. En el grupo control, este porcentaje fue del 53%. Las respuestas también resultaron más duraderas, con una duración media de 16,5 meses, casi el doble que con el tratamiento estándar.
Entre los autores del estudio se encuentra el doctor Javier Salvador Bofill, jefe del Servicio de Oncología Médica del Virgen del Rocío. Según los investigadores, estos resultados representan un avance relevante y consolidan el potencial del Sacituzumab Govitecan en fases más tempranas de la enfermedad avanzada.
El estudio cuenta con la participación de profesionales de centros de prestigio internacional, como el Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, la Universidad de Melbourne y Queen Mary University of London, entre otros.
Aunque los datos de supervivencia global aún no son definitivos, los investigadores destacan un mejor perfil de tolerancia. Las pacientes mantuvieron el tratamiento durante más tiempo y se registraron menos interrupciones por efectos adversos.
El cáncer de mama triple negativo representa cerca del 15% de los casos y presenta un pronóstico especialmente desfavorable en fases avanzadas. Los resultados de este ensayo apuntan a un cambio de paradigma en el tratamiento de primera línea, reforzando el papel de la investigación clínica desarrollada en Andalucía.
