Redacción. Un estudio europeo coordinado por el Hospital Universitario Virgen del Rocío ha logrado avances relevantes en el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria (PTI). La investigación demuestra que añadir Romiplostim al tratamiento estándar duplica la respuesta sostenida sin necesidad de medicación posterior.
La PTI es una enfermedad autoinmune que provoca un descenso significativo de plaquetas y aumenta el riesgo de hemorragias. Además, impacta de forma directa en la calidad de vida de los pacientes.
El ensayo clínico, denominado RODEX, marca un hito en la investigación hematológica. Se trata del primer estudio aleatorizado y prospectivo que compara esta combinación terapéutica como primera línea en pacientes de nuevo diagnóstico.
La investigación está coordinada desde el servicio de Hematología del hospital sevillano. Lidera el proyecto la doctora María Eva Mingot Castellano, con la colaboración de centros de España, Italia y Reino Unido.
Uno de los grandes retos clínicos consiste en evitar que la enfermedad se cronifique. También resulta prioritario reducir la toxicidad asociada al uso prolongado de corticoides, tratamiento habitual en estos casos.
El estudio compara dos estrategias. Por un lado, la administración de Dexametasona en monoterapia. Por otro, la combinación de Dexametasona durante cuatro días junto a Romiplostim semanal hasta doce meses.
Los resultados intermedios muestran datos prometedores. Cerca del 60% de los pacientes tratados con la terapia combinada mantiene una respuesta sostenida libre de tratamiento a los seis meses. En el grupo tratado solo con Dexametasona, la cifra ronda el 30%.
La estrategia combinada también reduce la exposición a corticoides. Los pacientes con monoterapia necesitaron una mediana de tres ciclos. En cambio, quienes recibieron la combinación alcanzaron la respuesta con una mediana de un único ciclo.
El perfil de seguridad global resulta comparable en ambos grupos. Sin embargo, la toxicidad asociada a esteroides fue más frecuente en la monoterapia debido a la mayor dosis acumulada.
La doctora Mingot destaca que reducir la exposición a corticoides mejora potencialmente la calidad de vida. El equipo continúa evaluando parámetros como la fatiga y el impacto laboral.
El estudio RODEX refuerza el papel del Virgen del Rocío como referente en investigación clínica internacional. La coordinación desde Sevilla consolida su liderazgo en innovación terapéutica y en la mejora de resultados clínicos para los pacientes con PTI.
